ISO9001认证的基本要求是什么？

商品质量是企业生存的关键。影响商品质量的因素很多，单纯依靠检测只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就无法以合理的成本长期稳定地生产合格品。

一个组织所建立与实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响商品质量的技术、管理与人的因素处在受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对降低、清除不合格，特别是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导方针，表现在以下方面：

一、控制全部过程的质量。

ISO9001规范都是基于“所有工作都是通过过程来实现的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是利用对组织内各种过程进行管理来完成的，这是ISO9001族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有什么过程，随后分析每一个过程需要实施的质量活动，确定要采取的有效的控制措施和方式。

二、控制过程的出发点是预防不合格。

在产品寿命周期的所有阶段，从期初的识别市场需求到符合要求的所有过程的控制都体现了预防为主的观念。比如：

---控制市场调查和营销的质量，在准确地确定市场需求的前提下，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，消耗人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保商品符合使用者的要求。避免因设计质量难题，导致商品质量先天的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。挑选合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原料、外购件、合作件等符合规定的质量要求，避免使用不合格购入商品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行合适的生产方法，使用合适的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，避免不合格品的生产。

---控制检验跟实验。按质量规划和产生文件的程序进行进货检验、过程检验跟品质检验，确保商品质量符合规定，避免不合格的购入商品投入生产，避免将不合格的工序商品转到下道工序，避免将不合格的成品交付给顾客。

---控制运送、存储、包装、防护和交付。在所有这些阶段采取有力措施保护产品，避免损坏和变质。

---控制检测、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段开展检验跟实验，确保检验跟试验结果实效性，避免因检测手段不合格导致对产品质量不恰当判断。

---控制文件和资料，确保所有的场地使用文件和资料都是现行有效的，避免使用落伍或作废文件，导致产品或质量体系因素的不合格。

---纠正和防范措施。当出现不合格（包含产品的或质量体系）或顾客投诉时，即应查找原因，对于原因采用纠正措施以避免问题再发生。还应通过各种质量数据的分析，主动地发觉隐性的难题，避免问题的出现，进而改进产品的质量。

---全员培训，对所有从业对质量有影响的工作人员都开展培训，确保他们能胜任本岗位的工作，避免因知识或技能的不足，导致产品或质量体系的不合格。

三、质量管理的中心任务是构建并执行文档化的质量体系。

质量管理是在整个质量体系中运行的关键，因此实施质量管理需要建立质量体系。ISO9000觉得，质量体系是有影响的系统，具有极强的操作性和检测性。要求一个组织所建立的质量体系应产生文档并加以维持。典型质量体系文档的构成分成三个层次，即质量指南、质量体系流程和其他质量文档。质量指南是按组织规定的质量方针和适用的ISO9001规范描述质量体系文件。质量指南能够包含质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处开展要求。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对怎样进行各类质量活动要求有效的措施与方法，是相关工作部门使用文件。其他质量文件包括作业指导书、汇报、报表等，是工作者使用的更为详尽的作业文件。对质量体系文件内容基本要求是：该做的要提到，写到的要做到，做的结果需有记录，即写所需，做所作，记所做的九字真言。